機器力學特性和物理特性評估 (圖片來源: EOS)

積層製造(AM)已成為推動各行各業發生變革的重要因素。醫療器械製造行業同樣也在發生變革，並且已率先應用AM技術。以下由EOS與 Lincotek 合作編制，主要探討了積層製造技術對醫療器械生產領域產生的深遠影響，重點介紹了該技術的主要優勢和創新所在。我們深入探討醫療器械行業所需的工藝驗證，重點說明其對產品品質和效率的重要意義和影響。最後，介紹了 EOS M 300-4系統目前在製造固體和晶格試樣時所能達到的性能水準。

搭載 IPM M準備模組的 EOS M 300-4

在本研究中，我們仔細評估了從積層製造的試樣測得的靜態力學特性，並對照預定的標準化驗收標準對其進行了審查。我們的重點在於瞭解所製造零件的相關資料分佈情況，以及這些資料所反映的製造能力。

在醫療器械工藝驗證的OQ階段利用積層製造的試樣進行能力研究，是為了證明積層製造工藝的可靠性和一致性。審查和優化與實體和晶格特性相關的工藝，有助於提高整體產品品質、性能和法規合規性。本研究的結果可以為製造工藝的選擇和改進提供指導，確保生產出優質的醫療器械。

兩種不同的佈局取自使用 3 個不同批次的 EOS Ti64 ELI 材料粉末執行的 9 次成型作業。

由緻密性試驗塊、水準和垂直拉伸試棒構成的驗證佈局（左圖）。每台雷射器形成 16 個圓柱形試樣，由這些試樣構成的晶格作業佈局。

(圖片來源: EOS)

研究證明，EOS M 300-4系統能夠滿足醫療器械行業對精度、可重複性、品質和可追溯性等的嚴格要求。該系統可以製作實體和晶格結構等複雜和定制的幾何形狀，有助於增強醫療器械的功能和性能。此外，該系統還能實現不同程度的自動化和靈活性，能夠適應不同的生產場景和未來的升級。配備的四個高功率雷射器覆蓋整個成型區域，確保達到較高的生產率和較強的成本競爭力。

EOS M 300-4系統是一種經過驗證的成熟解決方案，已在Lincotek Additive生產基地成功應用，為各種骨科應用生產高品質零件。該系統在尺寸精度、表面品質、化學和力學特性方面已表現出一致性。

本研究由 EOS 與 Lincotek Additive合作開展，證明了EOS M 300-4系統是一種寶貴的資產，可以利用積層製造的潛力來打造具有競爭力的產品，從而改善患者的生活品質。該系統具有較高的可靠性、可擴展性和數位連線性，已成為醫療器械行業面向未來的解決方案。

此發表為EOS與Lincotek合作的成果，Lincotek是全球工業燃氣輪機、航空航太和醫療設備應用領域的解決方案提供商。Lincotek的醫療部門自2006年以來一直是鈦植入物積層製造的先驅，在這項研究中發揮了重要作用。