近年來隨著數位化技術的迅速發展,傳統骨科產生了深刻的變革,已逐步從經驗化、大體化、輪廓化向標準化、精準化、個性化及數位化的方向發展。3D列印技術在骨科醫療行業領域中的應用漸漸嶄露頭角。

膝關節骨關節炎是常見的慢性退行性疾病之一,給個人和社會帶來沉重的負擔。如何有效預防和延緩骨關節炎進展,是關節外科醫生面臨的一項重要課題。

挑戰

傳統的開放楔形脛骨高位截骨術(open wedge high tibial osteotomy,OWHTO)依賴術前計畫進行截骨矯正角度的設計,根據術中透視,調整矯正角度及截骨間隙撐開寬度。術中需反覆透視、調整力線,存在手術時間長、增加醫生和患者放射暴露時間等缺點。術中力線透視還受到患者體位、透視角度、測量誤差等影響,存在精確度較低的問題。另外OWHTO術後常導致脛骨平臺後傾增大,增加關節局部應力,影響術後的遠期效果。

解決方案

強生醫療研究人員在依照畸形分析及術前規劃,與TomoFix接骨板放置位置進行骨科定位片(即截骨導板)與填充塊設計,並製作3D列印患者匹配工具(patient specific instrument,PSI),該過程使用EOS P110積層製造設備,工藝為選擇性鐳射燒結(SLS),列印材料為PA 2200,這是一款被廣泛認證的多功能PA 12材料,具有良好的強度、剛度和耐化學性,以及出色的長期穩定性和生物相容性。成品的骨科定位片(即截骨導板)與填充塊耐高溫,可以與金屬工具及植入物一同進行134°C的蒸氣滅菌。

FORMIGA P110 Velocis

PA 2200

3D列印技術依據患者的影像資料進行術前規劃,設計個性化手術工具,簡化手術步驟,實現病患損傷的最小化,經過長期術後觀察和統計,3DPSI輔助OWHTO手術具有良好的準確性和安全性。

成果

與傳統製造方法不同,3D列印截骨導板輔助開放楔形脛骨高位截骨術力線矯正精確,可有效維持脛骨平臺後傾,具有良好的準確性和安全性。有利於減少醫生患者的放射暴露時間,提高手術操作的精確性。

此外,3D列印聚醯胺材料能夠發揮3D列印導板數位化製作高效率的優勢,其機械性能良好,化學性能和生物相容性都符合相關要求。

EOS品質保證

近年來3D列印在骨科手術的術前規劃、導板製作等領域應用也越來越廣。3D列印技術使醫療器械製造商能夠推出更快、更靈活和更具成本效益的開發和生產方法,為不斷改善針對患者的醫療護理指明了方向,具有良好的臨床應用前景。

本文引用:3D列印截骨導板輔助脛骨高位截骨術的準確性和安全性研究[J].實用骨科誌 ,2021,27(10),865-869